栏目导航
  GCP机构基本信息
  医院概况和机构介绍
  药物临床试验操作流程图
  新药临床试验保存文件目录
  器械临床试验保存文件目录
  专业负责人及联系电话
  
站内搜索
管理入口
当前位置: 首页  >  药物临床试验机构办公室 >  医院概况和机构介绍

  

医院概况

    汕头大学医学院第二附属医院是香港知名爱国人士李嘉诚先生捐资,汕头市委市政府鼎力支持下兴建的一所集医疗、教学、科研、预防保健为一体的三级甲等综合医院,也是国内首批通过德国TüV莱茵公司IS0900l质量管理体系和IS01400l环境管理体系双认证的医疗机构之一,并实施IS09004质量与业绩流程管理体系的大型综合医院。

    医院占地100亩,病床数1500张,在职职工1422人,其中高级职称283人,博士生导师、硕士生导师55人,博士38人,硕士216人。设有33个临床科室和14个医技科室。设有33个临床科室和14个医技科室。

    拥有13个广东省临床重点专科:骨科、新生儿科、重症医学科、内分泌科、普通外科、泌尿外科、病理科、儿科、口腔科、烧伤科、消化科、医学影像科、急诊科等,“十二五”医学重点实验室1个(医学转化中心),重点扶持学科1个(神经外科)。儿科(呼吸)、口腔颌面外科、整形外科等3个专科被广东省推荐参评国家临床重点专科。

    其中骨外科也是广东省“十一·五”医学特色专科、汕头大学“211工程”重点扶持学科;儿科病床数局粤东同类医院之首,为美国儿科学会中国教育基地;内分泌科是广东省糖尿病防治研究中心汕头中心;神经外科是广东省“五个一科教兴医工程”重点专科;唇腭裂治疗中心是首批参与“重生行动”全国定点医院、广东省唯一定点医院、全国五个专家组成员单位之一;医学影像科是广东省医学放射诊断质量控制中心粤东远程会诊基地;耳鼻咽喉头颈外科承担“国家聋儿人工耳蜗抢救性康复项目定点手术医院”手术康复任务,为粤东及周边地区聋病治疗发挥巨大作用;医学微创中心开展各项微创手术,承担“汕头大学医学院微创外科研究所”临床医学研究任务;体检中心是粤东首个实现体检对象与医院就医人群分流的新型健康体检机构,在“2013博鳌-首届中国健康服务业品牌榜”中被授予“中国百佳最受消费者信赖的健康管理(体检)机构” 称号。近五年来医院承担国家自然科学基金16项、省部级课题75项、厅市级项目131项,其中2009年获得国家自然科学基金重点项目立项。近五年来获省级科技进步二等奖2项,省、部级三等奖2项、市级一等奖4项、市级二、三等奖8项等。

                 




 GCP机构概况:

    机构于2005年12月被认定具有国家药物临床试验机构资格并获证书。2008年、2012年、2016年通过了机构资格复核认定,2017年5月新增13个专业获得国家药物临床试验专业资格,现有17个国家药物临床试验资格专业分别是:骨科、内分泌、妇科、泌尿外科、儿科(小儿血液病、小儿肾病、小儿消化、小儿呼吸、小儿神经病、小儿心脏病)、小儿外科(小儿普通外科、小儿泌尿外科)、心血管内科、消化内科、肝病、肾病、神经外科、血液内科、普通外科、急诊医学(中毒和创伤急救)、胸外、烧伤、麻醉专业。

机构办公室是独立职能部门,有专职主任、副主任、秘书,设有试验药物专管员、档案管理员、数据统计管理员。建立独立的机构办、档案室、GCP机构药房。目前承接的国家批准临床试验项目达146项(含Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验),其中其中药物临床试验64项(15项为国际多中心项目),医疗器械临床验证82项。具有承担药物临床试验组长单位经历。现为广东省药学会药物临床试验专业委员会常委单位、省药学会药物临床试验专业委员会汕头分会主委单位。拥有国家食品药品监督管理总局审核查验中心(CFDI)检查员一名,广东省GCP检查员2名。