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科研、技术项目伦理初审递交文件目录

序号

材料名称

要求

1

科研、技术项目医学伦理申请书

申请人签名并注明日期

2

研究方案

注明版本号(日期)

3

知情同意书

注明版本号(日期)

4

招募受试者的材料

注明版本号(日期)

5

研究者手册

注明版本号(日期)

6

主要研究者专业履历

最新的,签名并注明日期

7

项目组研究人员列表

申请人签名并注明日期

8

组长单位伦理委员会批件

如有,请提供

9

其他伦理委员会对申请研究项目的重要决定

如有,请提供

10

其他资料(研究病历和病例报告表,受试者日期卡和其他问卷表等)

如有,请提供

 要求:项目负责人应当提前7个工作日向伦理委员会提交伦理审查申请,并将以上文件的纸质版材料及电子版(邮箱为sdyfeyllb@163.com)上交伦理委员会。

 

附件:1.医学伦理申请书.doc

      2.主要研究者简历.doc

      3.项目研究人员.doc

      4.  科研、技术项目审查SOP

      5.  材料真实性声明